2026.05.08.
Két tétel forgalomból történő kivonásáról határozott a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ. A Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz nevű készítmény már nem lesz kapható, és helyettesítője sincsen. A döntés hátterében az áll, hogy a gyógyszer hatóanyagának tanúsítványát visszavonták.
A Zineryt külsőleges oldatot az akne, a pattanások, a mitesszerek és más bőrelváltozások kezelésére alkalmazzák, az enyhébb esetektől egészen a súlyosabb formákig. A készítménynek a hatósági tájékoztatás szerint nincs helyettesítő gyógyszere. Az NNGYK döntése két, már legyártott tételt érint, egy harmadik, forgalomba még nem került tétel sorsáról pedig csak a vizsgálati eredmények ismeretében lehet majd dönteni.
Forrás: Getty Images
Ezért vonják ki a gyógyszert a forgalomból
A hatósági lépés előzménye, hogy egy vizsgálat után visszavonták a gyógyszer hatóanyagának, az eritromicinnek az Európai Gyógyszerkönyvi Megfelelőségi Tanúsítványát (CEP-tanúsítvány). A két érintett tételt ugyan még a tanúsítvány érvényességi ideje alatt gyártották, ettől függetlenülnem maradhattak forgalomban.
A német gyártó kérte ugyan a magyar hatóságtól, hogy a két tételt hívják vissza, mivel a Zinerytnek nincs helyettesítő készítménye, és készlethiány alakul ki rövid időn belül, az NNGYK azonban ezt visszautasította. Indoklásuk szerint „nem kizárható, hogy a visszavonást indokoló körülmények már gyártásuk időpontjában fennálltak”.
A forgalomból történő kivonás a Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz nevű készítmény alábbi tételeit érinti:
- gyártási szám: D38860, lejárati idő: 2027. január
- gyártási szám: D52696, lejárati idő: 2027. október
A döntés értelmében ezeket a tételeket ki kell vonni a forgalomból, míg a harmadik, még piacra nem került tételnél meg kell várni a további vizsgálatok eredményét.
Ezek a cikkek is érdekelhetnek
